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  • 安科生物重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液正式啟動I期臨床

    來源:安科恒益      發布日期:2018-03-23    瀏覽量:2713
    近日,安科生物治療用生物制品新藥“重組抗 VEGF 人源化單克隆抗體注射液” I 期臨床研討會在四川成都圓滿召開。本次會議邀請了四川大學華西醫院等 6 位專家出席,安科生物公司總經理助理陸春燕、基因藥物工程研究中心主任范清林和項目經理夏俊等參加了會議。

    “重組抗  VEGF  人源化單克隆抗體注射液”是安科生物受讓江蘇奧賽康藥業股份有限公司的一項抗體藥物技術,該項技術研究是腫瘤治療領域的前沿技術,將進一步提升公司在人源化單克隆抗體技術的實力同時豐富公司人源化單克隆抗體、精準醫療的產品線。

    這也是安科生物自主研發、技術引進、產學研合作開發“三位一體”新產品開發戰略的又一項積極成果。



    會議當天,與會專家對該品種藥物的臨床使用情況進行了探討,并就 I 期臨床研究的方案設計展開了充分的討論,達成一致意見。

    近年來,腫瘤的發病率和死亡率均日趨升高,而血管生成是腫瘤生長轉移所必須的,血管內皮生長因子(Vascular Endothelial Growth Factor,VEGF)是血管生成的關鍵調節因子。美國 Genetech 公司首先開發出以 VEGF 為靶點的抗腫瘤單抗藥物 Avastin,其通過抑制 VEGF 與其位于內皮細胞上的受體結合,從而阻斷酪氨酸位點磷酸化和下游信號轉導,進而抑制血管內皮細胞的增殖和遷移,阻礙為腫瘤提供氧和營養的新生血管形成。Avastin 于 2004 年由 FDA 批準用于臨床轉移性結直腸癌的治療,之后陸續批準用于非小細胞肺癌、腎癌、腦膠質瘤、卵巢癌、宮頸癌等的治療。

    安科生物的重組抗 VEGF 人源化單克隆抗體注射液,根據 CFDA 頒發的臨床批件要求,將根據《生物類似藥研發與評價技術指導原則》以 Avastin 為對照開展臨床研究。

    目前,國內僅有進口安維汀上市,國內企業大多處于研發狀態,本次臨床研究有望為之后的相關研究提供參考依據,盡快實現本品的國產化,將為國內腫瘤藥物科研工作者和腫瘤患者帶來新的希望。
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